1 Globale Marktgröße (Umsatz) und CAGR für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA (2024-2033)
Allgemein GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsmarkt erzielte im Jahr 2024 einen Umsatz von 903,32 Millionen USD mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,61 TP3T im Zeitraum 2024 bis 2033.
Der Markt für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA verzeichnet derzeit ein starkes Wachstum, das von mehreren Schlüsselfaktoren angetrieben wird. Erstens haben die zunehmende Verbreitung genetischer Störungen und die wachsende geriatrische Bevölkerung die Nachfrage nach fortschrittlichen therapeutischen Lösungen, einschließlich Gentherapien und DNA-Impfstoffen, erhöht. Dies hat zu einem Anstieg des Bedarfs an hochwertiger GMP-Plasmid-DNA als kritischer Komponente dieser Behandlungen geführt.
Zweitens haben technologische Fortschritte in der biopharmazeutischen Produktion effizientere und skalierbarere Produktionsprozesse ermöglicht. Unternehmen investieren massiv in die Optimierung ihrer Produktionskapazitäten, um die steigende Nachfrage zu befriedigen und gleichzeitig strenge Qualitätsstandards einzuhalten. Beispielsweise setzen viele Hersteller Einwegtechnologien und automatisierte Systeme ein, um die Effizienz zu steigern und Kontaminationsrisiken zu verringern.
Abbildung: Globale Marktgröße für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA (Mio. USD) – Ausblick (2024-2033)
2 Treiber für die GMP-Plasmid-DNA-Herstellung
Tabellentreiber
Artikel | Beschreibungen |
Schnelles Wachstum der biopharmazeutischen Industrie | In den letzten zwei Jahren ist die Zahl der erforschten neuen Medikamente stark gestiegen und viele Medikamente wurden für den kommerziellen Verkauf zugelassen. Aufgrund dieses Wachstums versuchen Vertragshersteller, die Plasmide in GMP-Qualität liefern, mit der steigenden Nachfrage Schritt zu halten. Die jüngste Epidemie hat dieses Problem verschärft, da viele Impfstoffkandidaten entwickelt werden, darunter DNA-basierte Impfstoffe und mRNA-basierte Impfstoffe, bei denen Plasmid-DNA als Ausgangsmaterial für die mRNA-Transkription in vitro benötigt wird. Das kontinuierliche Wachstum der nachgelagerten Nachfrage wird die Entwicklung der GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsbranche fördern. |
Die steigende Nachfrage der alternden Bevölkerung | In fast allen Ländern der Welt steigt die Zahl und der Anteil älterer Menschen an der Bevölkerung. Den Daten der Weltbevölkerungsprognose für 2019 zufolge wird im Jahr 2050 ein Sechstel aller Menschen auf der Welt über 65 Jahre alt sein (16%), was mehr ist als ein Zehntel (9%) im Jahr 2019. Bis 2050 wird ein Viertel der Bevölkerung in Europa und Nordamerika 65 Jahre oder älter sein. Im Jahr 2018 überstieg die Zahl der Menschen über 65 Jahre weltweit erstmals die der Kinder unter 5 Jahren. Die Zahl der Menschen über 80 Jahre wird sich voraussichtlich verdreifachen, von 143 Millionen im Jahr 2019 auf 426 Millionen im Jahr 2050. Die Alterung der Bevölkerung wird zu einer wichtigen treibenden Kraft für das Nachfragewachstum auf dem medizinischen Markt, und der Bedarf der Menschen an Impfstoffen und Behandlungen steigt ständig. In den letzten Jahren sind Gen- und Zelltherapien zu einer attraktiven Behandlungsoption für verschiedene Krankheiten geworden. Neben den üblichen viralen Vektoren sind auch nicht-virale Genübertragungsmethoden unter Verwendung von Plasmid-DNA sehr attraktiv. Die Genimmunisierung mit Plasmid-DNA ahmt den Genexpressionsweg von Krankheitserregern in Zellen nach und wurde erfolgreich zur Behandlung von Ischämie der unteren Extremitäten und zur kardiovaskulären Regeneration eingesetzt. Sie ist vielversprechend für die Prävention hartnäckiger Krankheiten in der modernen Medizin, darunter Malaria, AIDS, Hepatitis B und Tuberkulose, durch Nukleinsäureimpfstoffe. Daher wird die steigende Nachfrage der alternden Bevölkerung die Entwicklung der GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsindustrie fördern. |
Wachsende Popularität der Gentherapie bei Verbrauchern/Patienten | Immer mehr Patienten entscheiden sich für eine Gentherapie, was der Hauptfaktor für das Wachstum des Marktes für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA ist. Die Gentherapie ist ein führendes Gebiet der Medizinwissenschaften und es wird erwartet, dass sie neue Behandlungsmethoden für Patienten mit verschiedenen Krankheiten hervorbringt. Die transgene Therapie hat sich zu einer vielversprechenden Behandlung für verschiedene Krankheiten (derzeit hauptsächlich unheilbare Krankheiten) entwickelt, darunter Erbkrankheiten und einige Virusinfektionen. Mit der rasanten Entwicklung der Gentherapie steigt die Nachfrage nach Plasmid-DNA rasant an. |
3 Allgemein GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsmarkt nach Typ im Jahr 2024
Der Markt für die GMP-Plasmid-DNA-Herstellung ist in drei primäre Produkttypen segmentiert: Präklinische Therapeutika, klinische Therapeutika und vermarktete Therapeutika.
Präklinische Therapeutika bezieht sich auf die Produktion von Plasmid-DNA, die in den Anfangsphasen der Arzneimittelentwicklung verwendet wird, einschließlich Laborforschung und Tierversuchen. Im Jahr 2024 hatte dieses Segment einen Marktwert von $65,06 Millionen USD, was etwa 7,2% des gesamten Marktanteils entspricht. Obwohl dieses Segment für die Forschung im Frühstadium von entscheidender Bedeutung ist, ist seine Marktgröße im Vergleich zu anderen Typen aufgrund des begrenzten Umfangs präklinischer Studien relativ gering.
Klinische Therapeutika umfasst die Produktion von Plasmid-DNA für den Einsatz in klinischen Studien am Menschen. Dieses Segment hatte im Jahr 2024 den größten Marktanteil mit einem Wert von $720,77 Millionen USD, was 79,8% des Gesamtmarktes entspricht. Der signifikante Marktanteil von Clinical Therapeutics ist auf die steigende Zahl klinischer Studien weltweit zurückzuführen, die durch Fortschritte in der Gentherapie und die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin vorangetrieben wird. Der Bedarf an hochwertiger, GMP-konformer Plasmid-DNA in klinischen Studien stellt sicher, dass dieses Segment eine dominierende Kraft auf dem Markt bleibt.
Vermarktete Therapeutika umfasst Plasmid-DNA, die in kommerziell erhältlichen Behandlungen verwendet wird. Im Jahr 2024 hatte dieses Segment einen Marktwert von $117,49 Millionen USD, was 13,0% des gesamten Marktanteils entspricht. Das Wachstum dieses Segments wird durch die zunehmende Anzahl zugelassener Gentherapien und DNA-basierter Impfstoffe vorangetrieben, die eine konsistente und groß angelegte Produktion von Plasmid-DNA erfordern.
Tabelle Globale Marktgröße und Marktanteil für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA nach Typ im Jahr 2024
Typ | Marktgröße (Mio. USD) | Marktanteil (%) |
|---|---|---|
Präklinische Therapeutika | 65.06 | 7.20 |
Klinische Therapeutika | 720.77 | 79.80 |
Vermarktete Therapeutika | 117.49 | 13.00 |
Gesamt | 903.32 | 100.00 |
4 Globaler GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsmarkt nach Anwendung im Jahr 2024
Die Anwendungen der GMP-Plasmid-DNA-Herstellung sind vielfältig, wobei jede Anwendung einem einzigartigen Zweck in der biopharmazeutischen Industrie dient. Die Hauptanwendungen umfassen Gentherapie, DNA-Impfstoffe, Immuntherapie und andere.
Gentherapie beinhaltet die Verwendung von Plasmid-DNA, um genetisches Material in Zellen einzubringen, um Krankheiten zu behandeln oder vorzubeugen. Im Jahr 2024 hatte das Segment Gentherapie einen Marktwert von $319,13 Millionen USD, was 35,3% des gesamten Marktanteils entspricht. Dieses Segment wird durch die zunehmende Verbreitung genetischer Störungen und das wachsende Interesse an Gen-Editierungstechnologien wie CRISPR angetrieben. Das Potenzial der Gentherapie, langfristige Lösungen für verschiedene Krankheiten zu bieten, macht sie zu einem wichtigen Schwerpunktbereich der biopharmazeutischen Industrie.
DNA-Impfstoffe nutzen Plasmid-DNA zur Produktion von Antigenen, die eine Immunreaktion auslösen. Im Jahr 2024 hatte dieses Segment einen Marktwert von $199,67 Millionen USD, was 22,1% des gesamten Marktanteils entspricht. Das Wachstum dieses Segments wird durch die anhaltende COVID-19-Pandemie vorangetrieben, die die Entwicklung und Einführung von DNA-basierten Impfstoffen beschleunigt hat. Die Vorteile von DNA-Impfstoffen, wie ihre Stabilität und einfache Herstellung, machen sie zu einer attraktiven Option für die zukünftige Impfstoffentwicklung.
Immuntherapie beinhaltet die Verwendung von Plasmid-DNA, um die Immunantwort des Körpers gegen Krankheiten, insbesondere Krebs, zu verstärken. Im Jahr 2024 hatte das Segment Immuntherapie einen Marktwert von $85,98 Millionen USD, was 9,5% des gesamten Marktanteils entspricht. Das Wachstum dieses Segments wird durch die zunehmende Häufigkeit von Krebs und den Bedarf an wirksameren Behandlungen vorangetrieben. Die Immuntherapie hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt, was zu erhöhten Investitionen in diesem Bereich geführt hat.
Tabelle Globale Marktgröße und Marktanteil für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA nach Anwendung im Jahr 2024
Anwendung | Marktgröße (Mio. USD) | Marktanteil (%) |
|---|---|---|
Gentherapie | 319.13 | 35.30 |
DNA-Impfstoffe | 199.67 | 22.10 |
Immuntherapie | 85.98 | 9.50 |
Sonstiges | 298.54 | 33.10 |
Gesamt | 903.32 | 100.00 |
5 Globaler Markt für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA nach Regionen im Jahr 2024
Im Jahr 2024 wies der globale Markt für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA erhebliche regionale Unterschiede in Bezug auf Marktgröße und Wachstumsraten auf. Der Markt wurde von Nordamerika dominiert, das den größten Anteil am weltweiten Umsatz ausmachte. Die Bedeutung dieser Region ist auf ihre robuste biopharmazeutische Industrie, ihre fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und die hohe Nachfrage nach hochmodernen therapeutischen Lösungen zurückzuführen. Im Jahr 2024 wurde der nordamerikanische Markt für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA auf $417,04 Millionen USD geschätzt.
Europa folgte dicht hinter Nordamerika mit einem Marktwert von $349,88 Millionen USD im Jahr 2024. Die Stärke des europäischen Marktes wird durch seine gut etablierte Pharmaindustrie, strenge Regulierungsstandards und erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung vorangetrieben. Der Fokus der Region auf Innovation und Qualität hat sie zu einem wichtigen Akteur auf dem globalen Markt für die GMP-Plasmid-DNA-Herstellung gemacht.
Im Gegensatz dazu zeigten Schwellenmärkte wie China und Indien trotz ihrer relativ geringen Marktgröße ein bemerkenswertes Wachstumspotenzial. Chinas Markt für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA wurde 2024 auf $57,06 Millionen USD geschätzt. Das schnelle Wirtschaftswachstum des Landes, steigende F&E-Investitionen und der expandierende biopharmazeutische Sektor haben seine Marktexpansion vorangetrieben. Ebenso wurde Indiens Markt 2024 auf $8,10 Millionen USD geschätzt. Indiens Marktwachstum wird durch seine große Bevölkerung, die wachsende Mittelschicht und die steigende Nachfrage nach erschwinglichen Gesundheitslösungen vorangetrieben.
Tabelle Globale Marktgröße für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA nach Regionen im Jahr 2024
Region | Marktgröße (Mio. USD) |
|---|---|
Nordamerika | 417.04 |
Europa | 349.88 |
China | 57.06 |
Japan | 33.48 |
Naher Osten und Afrika | 6.46 |
Indien | 8.10 |
Südamerika | 6.69 |
Südkorea | 10.13 |
Südostasien | 4.82 |
6 Globale Top-3-Player auf dem Markt für die Herstellung von GMP-Plasmid-DNA
Unternehmensvorstellung und Geschäftsübersicht: Aldevron ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen zur Herstellung von Nukleinsäuren und Proteinen und hat sich auf die Herstellung von Plasmid-DNA in GMP-Qualität für Forschungs-, präklinische, klinische und kommerzielle Anwendungen spezialisiert. Das 1998 gegründete Unternehmen ist hauptsächlich in den USA und Europa tätig. Aldevron ist für seine hochwertigen Produkte und die strikte Einhaltung der GMP-Standards bekannt und gewährleistet höchste Qualität und Sicherheit für die Projekte seiner Kunden.
Angebotene Produkte: Aldevron bietet eine umfassende Palette an GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsdienstleistungen an, darunter die Plasmidproduktion für Gentherapie, DNA-Impfstoffe und andere therapeutische Anwendungen. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte Lösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse seiner Kunden zugeschnitten sind, von der frühen Forschung bis zur kommerziellen Versorgung. Zu den Dienstleistungen von Aldevron gehören die Generierung von E. coli-Stamm- und Arbeitszellbanken, Hochdichtefermentation, alkalische Lyse, chromatographische Reinigung und Qualitätskontrolltests.
Umsatz 2021: Im Jahr 2021 verzeichnete Aldevron einen Umsatz von $229,01 Millionen USD und ist damit der größte Akteur auf dem Markt für GMP-Plasmid-DNA-Herstellung. Das robuste Wachstum des Unternehmens wird durch seine umfassende Erfahrung, seine fortschrittlichen Produktionsanlagen und seine starken Kundenbeziehungen vorangetrieben.
Unternehmensvorstellung und Geschäftsübersicht: Kaneka Eurogentec SA, eine Tochtergesellschaft der Kaneka Corporation, ist ein weltweit führender Hersteller von Plasmid-DNA in GMP-Qualität. Das 1985 gegründete Unternehmen mit Hauptsitz in Belgien ist auf die Bereitstellung hochwertiger Plasmid-DNA für klinische Studien und kommerzielle Anwendungen spezialisiert. Eurogentec ist von der US-amerikanischen FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zertifiziert und erfüllt somit die höchsten regulatorischen Standards.
Angebotene Produkte: Kaneka Eurogentec SA bietet eine breite Palette an GMP-Plasmid-DNA-Produkten an, darunter Plasmide für Gentherapie, DNA-Impfstoffe und andere therapeutische Anwendungen. Die firmeneigene Reinigungstechnologie mit einem Chromatographieschritt ermöglicht die Produktion von Plasmid-DNA mit hoher Ausbeute und hoher Reinheit. Eurogentec bietet auch kundenspezifische Plasmid-DNA-Dienste an, die auf die spezifischen Bedürfnisse seiner Kunden zugeschnitten sind.
Umsatz 2021: Im Jahr 2021 verzeichnete Kaneka Eurogentec SA einen Umsatz von $93,37 Millionen USD. Das Wachstum des Unternehmens wird durch seine innovativen Technologien, seine umfassende Erfahrung in der GMP-Herstellung und seine starke Marktpräsenz vorangetrieben.
Unternehmensvorstellung und Geschäftsübersicht: Charles River Laboratories International, Inc. ist ein globaler Anbieter präklinischer und klinischer Labordienstleistungen und hat sich auf Lösungen für Gentherapie und Zelltherapie spezialisiert. Das 1947 gegründete Unternehmen ist weltweit tätig und bietet ein umfassendes Leistungsspektrum für die Pharma-, Medizingeräte- und Biotechnologiebranche. Die Übernahme von Cobra Biologics durch Charles River im Jahr 2021 hat seine Position auf dem Markt für die GMP-Plasmid-DNA-Herstellung weiter gestärkt.
Angebotene Produkte: Charles River bietet GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsdienste an, darunter Plasmidproduktion für klinische Studien und kommerzielle Versorgung. Die Dienstleistungen des Unternehmens decken das gesamte Spektrum der Plasmid-DNA-Produktion ab, von der Zellbank bis zur endgültigen Formulierung und Abfüllung/Fertigstellung. Die hochmodernen Einrichtungen von Charles River und strenge Qualitätskontrollmaßnahmen gewährleisten höchste Standards bei Produktqualität und -sicherheit.
Umsatz 2021: Im Jahr 2021 meldete Charles River einen Umsatz von $76,76 Millionen USD aus seiner GMP-Plasmid-DNA-Herstellung. Das Wachstum des Unternehmens wird durch sein umfangreiches Serviceangebot, starke Kundenbeziehungen und kontinuierliche Investitionen in F&E und Fertigungskapazitäten vorangetrieben.
Tabelle Globaler Umsatz der Top3-Player mit der Herstellung von GMP-Plasmid-DNA im Jahr 2021
Unternehmen | 2021 |
Aldevron | 34.65% |
Kaneka Eurogentec SA | 14.13% |
Charles-Fluss | 11.61% |