1 世界のGMPプラスミドDNA製造市場規模（収益）とCAGR（2024-2033）
グローバル GMPプラスミドDNA製造市場 2024年には9億332万米ドルの収益を生み出し、2024年から2033年にかけて11.6%のCAGRで成長すると予測されています。
GMP プラスミド DNA 製造市場は現在、いくつかの重要な要因によって大幅な成長を遂げています。まず、遺伝性疾患の罹患率の増加と高齢者人口の増加により、遺伝子治療や DNA ワクチンなどの高度な治療ソリューションの需要が高まっています。これにより、これらの治療の重要な構成要素として高品質の GMP プラスミド DNA の需要が急増しています。
第二に、バイオ医薬品製造における技術の進歩により、より効率的でスケーラブルな製造プロセスが可能になりました。企業は、厳しい品質基準を維持しながら高まる需要を満たすために、製造能力の最適化に多額の投資を行っています。たとえば、多くのメーカーは、効率を高め、汚染リスクを軽減するために、使い捨て技術や自動化システムを採用しています。
図 世界の GMP プラスミド DNA 製造市場規模 (百万米ドル) の見通し (2024-2033)
2 GMPプラスミドDNA製造ドライバー
テーブルドライバー
アイテム | 説明 |
バイオ医薬品産業の急速な成長 | 過去2年間で、研究中の新薬の数は大幅に増加し、多くの薬が商業販売を承認されました。この成長により、GMPグレードのプラスミドを提供する契約製造業者は、増加する需要に追いつこうとしています。最近の流行状況は、プラスミドDNAが体外mRNA転写の出発材料として必要なDNAベースのワクチンやmRNAベースのワクチンなど、多くの候補ワクチンが開発されているため、この問題を悪化させています。下流の需要の継続的な成長は、GMPプラスミドDNA製造業界の発展を促進するでしょう。 |
高齢化社会の需要増加 | 世界のほぼすべての国で、人口に占める高齢者の数と割合が増加しています。世界人口見通し：2019年改訂版のデータによると、2050年までに世界の人口の6分の1が65歳以上（16%）となり、2019年の10分の1（9%）より高くなります。2050年までに、欧州と北米に住む人口の4分の1が65歳以上になります。2018年、世界の65歳以上の人口は初めて5歳未満の子供の数を上回りました。80歳以上の人口は、2019年の1億4,300万人から2050年には4億2,600万人へと3倍になると予想されています。人口の高齢化は医療市場の需要の成長を促進する重要な原動力となり、人々のワクチン、治療に対する需要は絶えず増加しています。過去数年間、遺伝子および細胞療法はさまざまな病気の魅力的な治療オプションとなっています。一般的なウイルスベクターに加えて、プラスミドDNAを使用した非ウイルス遺伝子送達方法も非常に魅力的です。プラスミドDNAによる遺伝子免疫は、細胞内の病原体の遺伝子発現経路を模倣し、下肢虚血および心血管再生の治療に成功裏に適用されており、核酸ワクチンを通じてマラリア、エイズ、B型肝炎、結核など、現代医学における難治性疾患の予防に有望です。したがって、高齢化人口の需要の増加は、GMPプラスミドDNA製造業界の発展を促進するでしょう。 |
消費者/患者の間で遺伝子治療の人気が高まっている | 遺伝子治療を選択する患者が増えており、これが GMP プラスミド DNA 製造市場の成長を促進する主な要因となっています。遺伝子治療は医学の主要分野であり、さまざまな病気の患者に対する新しい治療法の開発が期待されています。遺伝子組み換え療法は、遺伝性疾患や一部のウイルス感染症など、さまざまな疾患 (現在は主に不治の病) に対する有望な治療法となっています。遺伝子治療の活発な発展に伴い、プラスミド DNA の需要が急速に増加しています。 |
3 グローバル 2024年タイプ別GMPプラスミドDNA製造市場
GMP プラスミド DNA 製造市場は、前臨床治療薬、臨床治療薬、市販治療薬の 3 つの主要な製品タイプに分類されます。
前臨床治療 医薬品開発の初期段階で使用されるプラスミドDNAの製造を指し、実験室研究や動物実験が含まれます。2024年、このセグメントの市場価値は$6506万ドルで、市場シェア全体の約7.2%を占めています。このセグメントは初期段階の研究にとって重要ですが、前臨床研究の範囲が限られているため、市場規模は他のタイプと比較して比較的小さくなっています。
臨床治療 臨床治療薬の市場シェアは、ヒト臨床試験で使用するためのプラスミドDNAの生産に関係しています。このセグメントは2024年に最大の市場シェアを持ち、その価値は$7億2,077万米ドルで、市場全体の79.8%を占めました。臨床治療薬の大きな市場シェアは、遺伝子治療の進歩と個別化医療の需要の高まりによって推進されている、世界中の臨床試験の数の増加に起因しています。臨床試験では高品質でGMP準拠のプラスミドDNAが必要であるため、このセグメントは市場で支配的な勢力であり続けます。
市販されている治療薬 市販の治療薬に使用されるプラスミドDNAが含まれます。2024年には、このセグメントの市場価値は$1億1,749万米ドルで、市場シェア全体の13.0%を占めました。このセグメントの成長は、プラスミドDNAの一貫した大規模な生産を必要とする承認済みの遺伝子治療とDNAベースのワクチンの増加によって推進されています。
表 2024 年の世界 GMP プラスミド DNA 製造市場規模とシェア (タイプ別)
タイプ | 市場規模（百万米ドル） | 市場シェア（%） |
|---|---|---|
前臨床治療 | 65.06 | 7.20 |
臨床治療 | 720.77 | 79.80 |
市販されている治療薬 | 117.49 | 13.00 |
合計 | 903.32 | 100.00 |
4 2024年のアプリケーション別グローバルGMPプラスミドDNA製造市場
GMP プラスミド DNA 製造の用途は多岐にわたり、それぞれの用途がバイオ医薬品業界で独自の目的を果たしています。主な用途には、遺伝子治療、DNA ワクチン、免疫療法などがあります。
遺伝子治療 遺伝子治療は、プラスミドDNAを使用して遺伝物質を細胞に導入し、病気を治療または予防するものです。2024年、遺伝子治療セグメントの市場価値は$3億1,913万米ドルで、市場シェア全体の35.3%を占めました。このセグメントは、遺伝性疾患の有病率の増加と、CRISPRなどの遺伝子編集技術への関心の高まりによって推進されています。遺伝子治療はさまざまな病気に長期的な解決策を提供できる可能性があるため、バイオ医薬品業界では重要な焦点となっています。
DNAワクチン プラスミドDNAを利用して、免疫反応を刺激する抗原を生成します。2024年には、このセグメントの市場価値は$1億9,967万米ドルで、総市場シェアの22.1%を占めました。このセグメントの成長は、進行中のCOVID-19パンデミックによって促進されており、DNAベースのワクチンの開発と採用が加速しています。DNAワクチンは安定性や製造の容易さなどの利点があり、将来のワクチン開発にとって魅力的な選択肢となっています。
免疫療法 免疫療法は、プラスミドDNAを使用して、病気、特にがんに対する体の免疫反応を強化するものです。2024年、免疫療法セグメントの市場価値は$8598万米ドルで、市場シェア全体の9.5%を占めました。このセグメントの成長は、がんの発生率の増加とより効果的な治療法の必要性によって推進されています。免疫療法は臨床試験で有望な結果を示しており、この分野への投資の増加につながっています。
表 2024 年の世界の GMP プラスミド DNA 製造市場の規模とシェア (アプリケーション別)
応用 | 市場規模（百万米ドル） | 市場シェア（%） |
|---|---|---|
遺伝子治療 | 319.13 | 35.30 |
DNAワクチン | 199.67 | 22.10 |
免疫療法 | 85.98 | 9.50 |
その他 | 298.54 | 33.10 |
合計 | 903.32 | 100.00 |
5 2024 年の地域別 GMP プラスミド DNA 製造市場
2024年、世界のGMPプラスミドDNA製造市場は、市場規模と成長率の点で大きな地域格差を示しました。市場は北米が支配し、世界の収益の最大のシェアを占めました。この地域が目立つのは、その堅調なバイオ医薬品産業、高度な医療インフラ、最先端の治療ソリューションに対する高い需要によるものです。2024年、北米のGMPプラスミドDNA製造市場は$4億1,704万米ドルと評価されました。
ヨーロッパは北米に次いで、2024年の市場価値は$3億4,988万米ドルに達しました。ヨーロッパ市場の強さは、確立された製薬業界、厳格な規制基準、研究開発への多額の投資によって推進されています。この地域は革新と品質に重点を置いており、世界のGMPプラスミドDNA製造市場における主要プレーヤーとしての地位を確立しています。
対照的に、中国やインドなどの新興市場は、比較的市場規模が小さいにもかかわらず、著しい成長の可能性を示しています。中国のGMPプラスミドDNA製造市場は、2024年に$5706万米ドルと評価されています。同国の急速な経済成長、研究開発投資の増加、バイオ医薬品セクターの拡大が、市場の拡大を後押ししています。同様に、インドの市場は2024年に$810万米ドルと評価されています。インドの市場成長は、その大きな人口、成長する中流階級、手頃な価格のヘルスケアソリューションに対する需要の増加によって推進されています。
表 2024 年の世界の GMP プラスミド DNA 製造市場規模、地域別
地域 | 市場規模（百万米ドル） |
|---|---|
北米 | 417.04 |
ヨーロッパ | 349.88 |
中国 | 57.06 |
日本 | 33.48 |
中東およびアフリカ | 6.46 |
インド | 8.10 |
南アメリカ | 6.69 |
韓国 | 10.13 |
東南アジア | 4.82 |
6 世界の GMP プラスミド DNA 製造市場トップ 3 社
会社概要・事業概要： Aldevron は、核酸およびタンパク質製造サービスの大手プロバイダーであり、研究、前臨床、臨床、および商業用途向けの GMP グレードのプラスミド DNA の製造を専門としています。1998 年に設立された同社は、主に米国とヨーロッパで事業を展開しています。Aldevron は、高品質の製品と GMP 基準の厳格な遵守で知られており、顧客のプロジェクトに最高の品質と安全性を保証します。
提供される製品: Aldevron は、遺伝子治療、DNA ワクチン、その他の治療用途向けのプラスミド製造を含む、包括的な GMP プラスミド DNA 製造サービスを提供しています。同社は、初期研究から商業供給まで、顧客の特定のニーズを満たすカスタマイズされたソリューションを提供しています。Aldevron のサービスには、大腸菌マスターおよびワーキング セル バンクの生成、高密度発酵、アルカリ溶解、クロマトグラフィー精製、品質管理テストなどがあります。
2021年の収益: 2021年、アルデブロンは$2億2,901万米ドルの収益を報告し、GMPプラスミドDNA製造市場で最大の企業となりました。同社の力強い成長は、豊富な経験、高度な製造施設、強力な顧客関係によって推進されています。
会社概要・事業概要： カネカ株式会社の子会社であるカネカ ユーロジェンテック SA は、GMP グレードのプラスミド DNA 製造における世界的リーダーです。1985 年に設立され、ベルギーに本社を置く同社は、臨床試験や商業用途向けの高品質プラスミド DNA の提供を専門としています。ユーロジェンテックは米国 FDA および欧州医薬品庁 (EMA) の認定を受けており、最高の規制基準への準拠を保証しています。
提供される製品: Kaneka Eurogentec SA は、遺伝子治療、DNA ワクチン、その他の治療用途向けのプラスミドを含む、幅広い GMP プラスミド DNA 製品を提供しています。同社独自の 1 ステップ クロマトグラフィー精製技術により、高収量で高純度のプラスミド DNA を生産できます。Eurogentec は、顧客の特定のニーズに応えるカスタム プラスミド DNA サービスも提供しています。
2021年の収益: 2021年、カネカユーロジェンテックSAは1兆4千億9,337万ドルの収益を報告しました。同社の成長は、革新的な技術、GMP製造における豊富な経験、強力な市場プレゼンスによって推進されています。
会社概要・事業概要： Charles River Laboratories International, Inc. は、遺伝子治療および細胞治療ソリューションに特化した前臨床および臨床検査サービスのグローバルプロバイダーです。1947 年に設立された同社は、世界中で事業を展開し、製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界向けに包括的なサービスを提供しています。Charles River は 2021 年に Cobra Biologics を買収し、GMP プラスミド DNA 製造市場における地位をさらに強化しました。
提供される製品: Charles River は、臨床試験や商業供給用のプラスミド生産を含む GMP プラスミド DNA 製造サービスを提供しています。同社のサービスは、細胞バンキングから最終配合、充填/仕上げまで、プラスミド DNA 生産の全範囲をカバーしています。Charles River の最先端の施設と厳格な品質管理措置により、最高水準の製品品質と安全性が保証されています。
2021年の収益: 2021年、チャールズリバーはGMPプラスミドDNA製造事業から1兆4千億7,676万ドルの収益を報告しました。同社の成長は、幅広いサービス提供、強力な顧客関係、研究開発と製造能力への継続的な投資によって推進されています。
表 2021 年の世界 GMP プラスミド DNA 製造収益上位 3 社
会社 | 2021 |
アルデブロン | 34.65% |
カネカユーロジェンテックSA | 14.13% |
チャールズ川 | 11.61% |