1 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 규모(수익) 및 CAGR(2024-2033)
글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 2024년부터 2033년까지 연평균 성장률 11.6%로 2024년에는 9억 332만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.
GMP 플라스미드 DNA 제조 시장은 현재 몇 가지 주요 요인에 의해 주도되어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 첫째, 유전적 질환의 유병률 증가와 노령 인구 증가로 인해 유전자 치료 및 DNA 백신을 포함한 고급 치료 솔루션에 대한 수요가 높아졌습니다. 이로 인해 이러한 치료의 중요한 구성 요소로서 고품질 GMP 플라스미드 DNA에 대한 수요가 급증했습니다.
둘째, 생물제약 제조의 기술적 발전으로 보다 효율적이고 확장 가능한 생산 공정이 가능해졌습니다. 기업들은 엄격한 품질 기준을 유지하면서 증가하는 수요를 충족하기 위해 제조 역량을 최적화하는 데 많은 투자를 하고 있습니다. 예를 들어, 많은 제조업체가 효율성을 높이고 오염 위험을 줄이기 위해 일회용 기술과 자동화 시스템을 채택하고 있습니다.
그림 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 규모(M USD) 전망(2024-2033)
2 GMP 플라스미드 DNA 제조 드라이버
테이블 드라이버
목 | 설명 |
생물제약산업의 급속한 성장 | 지난 2년 동안 연구 신약의 수가 크게 증가했고, 많은 약물이 상업적 판매를 위해 승인되었습니다. 이러한 성장으로 인해 GMP 등급 플라스미드를 제공하는 계약 제조업체는 증가하는 수요를 따라잡으려고 노력하고 있습니다. 최근의 전염병 상황은 이 문제를 악화시켰는데, DNA 기반 백신과 mRNA 기반 백신을 포함하여 많은 후보 백신이 개발되고 있기 때문입니다. 이 백신에서 플라스미드 DNA는 체외 mRNA 전사의 시작 물질로 필요합니다. 하류 수요의 지속적인 성장은 GMP 플라스미드 DNA 제조 산업의 발전을 촉진할 것입니다. |
고령화 사회의 수요 증가 | 세계의 거의 모든 국가가 인구 중 노인의 수와 비율이 증가하고 있습니다. 세계 인구 전망: 2019 개정 데이터에 따르면 2050년까지 세계 인구의 6분의 1이 65세 이상이 될 것입니다(16%). 이는 2019년의 10분의 1(9%)보다 높습니다. 2050년까지 유럽과 북미에 거주하는 인구의 4분의 1이 65세 이상이 될 것입니다. 2018년에 세계 65세 이상 인구가 처음으로 5세 미만 아동을 넘어섰습니다. 80세 이상 인구는 2019년 1억 4,300만 명에서 2050년 4억 2,600만 명으로 세 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 인구 고령화는 의료 시장 수요 성장을 촉진하는 중요한 원동력이 될 것이며, 백신과 치료에 대한 사람들의 수요는 끊임없이 증가하고 있습니다. 지난 몇 년 동안 유전자 및 세포 치료는 다양한 질병에 대한 매력적인 치료 옵션이 되었습니다. 일반적인 바이러스 벡터 외에도 플라스미드 DNA를 사용하는 비바이러스 유전자 전달 방법도 매우 매력적입니다. 플라스미드 DNA를 사용한 유전자 면역은 세포 내 병원체의 유전자 발현 경로를 모방하여 하지 허혈 및 심혈관 재생을 치료하는 데 성공적으로 적용되었으며, 핵산 백신을 통해 말라리아, AIDS, B형 간염 및 결핵을 포함한 현대 의학의 난치성 질병을 예방하는 데 유망합니다. 따라서 노령 인구의 증가하는 수요는 GMP 플라스미드 DNA 제조 산업의 발전을 촉진할 것입니다. |
소비자/환자 사이에서 유전자 치료의 인기 증가 | 점점 더 많은 환자가 유전자 치료를 선택하고 있으며, 이는 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 유전자 치료는 의학의 선도적 분야이며, 다양한 질병을 앓고 있는 환자를 위한 새로운 치료법을 개발할 것으로 기대됩니다. 형질전환 치료는 유전성 질환과 일부 바이러스 감염을 포함한 다양한 질병(현재는 주로 불치병)에 대한 유망한 치료법이 되었습니다. 유전자 치료의 활발한 발전으로 플라스미드 DNA에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. |
3 글로벌 2024년 유형별 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장
GMP 플라스미드 DNA 제조 시장은 임상 전 치료제, 임상 치료제, 시판 치료제의 세 가지 주요 제품 유형으로 구분됩니다.
임상 전 치료학 실험실 연구 및 동물 실험을 포함하여 약물 개발의 초기 단계에 사용되는 플라스미드 DNA의 생산을 말합니다. 2024년에 이 세그먼트는 $65.06백만 달러의 시장 가치를 가졌으며, 전체 시장 점유율의 약 7.2%를 차지했습니다. 이 세그먼트는 초기 단계 연구에 필수적이지만, 임상 전 연구의 범위가 제한되어 다른 유형에 비해 시장 규모가 비교적 작습니다.
임상 치료학 인간 임상 시험에 사용하기 위한 플라스미드 DNA 생산을 포함합니다. 이 부문은 2024년에 $720.77백만 달러의 가치로 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며, 전체 시장의 79.8%를 차지했습니다. 임상 치료학의 상당한 시장 점유율은 유전자 치료의 발전과 개인 맞춤 의학에 대한 수요 증가로 인해 전 세계적으로 임상 시험 수가 증가하고 있기 때문입니다. 임상 시험에서 고품질의 GMP 준수 플라스미드 DNA에 대한 필요성으로 인해 이 부문은 시장에서 지배적인 세력으로 남을 수 있습니다.
마케팅된 치료제 상업적으로 이용 가능한 치료에 사용되는 플라스미드 DNA를 포함합니다. 2024년에 이 세그먼트는 $1억 1,749만 달러의 시장 가치를 기록했으며, 전체 시장 점유율의 13.0%를 차지했습니다. 이 세그먼트의 성장은 플라스미드 DNA의 일관되고 대규모 생산이 필요한 승인된 유전자 요법 및 DNA 기반 백신의 증가에 의해 주도됩니다.
표 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 규모 및 2024년 유형별 점유율
유형 | 시장 규모(M USD) | 시장 점유율 (%) |
|---|---|---|
임상 전 치료학 | 65.06 | 7.20 |
임상 치료학 | 720.77 | 79.80 |
마케팅된 치료제 | 117.49 | 13.00 |
총 | 903.32 | 100.00 |
2024년 응용 분야별 4가지 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장
GMP 플라스미드 DNA 제조의 응용 분야는 다양하며, 각 응용 분야는 생물제약 산업에서 고유한 목적을 제공합니다. 주요 응용 분야로는 유전자 치료, DNA 백신, 면역 요법 등이 있습니다.
유전자 치료 질병을 치료하거나 예방하기 위해 플라스미드 DNA를 사용하여 유전 물질을 세포에 도입하는 것을 포함합니다. 2024년에 유전자 치료 부문은 $319.13백만 달러의 시장 가치를 기록했으며, 전체 시장 점유율의 35.3%를 차지했습니다. 이 부문은 유전적 질환의 유병률 증가와 CRISPR와 같은 유전자 편집 기술에 대한 관심 증가에 의해 주도됩니다. 유전자 치료가 다양한 질병에 대한 장기적 솔루션을 제공할 수 있는 잠재력은 바이오제약 산업에서 중요한 관심 분야가 되었습니다.
DNA 백신 플라스미드 DNA를 활용하여 면역 반응을 자극하는 항원을 생산합니다. 2024년에 이 부문의 시장 가치는 $199.67백만 달러였으며, 전체 시장 점유율의 22.1%를 차지했습니다. 이 부문의 성장은 DNA 기반 백신의 개발 및 채택을 가속화한 진행 중인 COVID-19 팬데믹에 의해 촉진되었습니다. 안정성과 생산 용이성과 같은 DNA 백신의 장점은 이를 미래의 백신 개발에 매력적인 옵션으로 만듭니다.
면역요법 플라스미드 DNA를 사용하여 질병, 특히 암에 대한 신체의 면역 반응을 강화하는 것을 포함합니다. 2024년 면역 요법 부문의 시장 가치는 $85.98백만 달러였으며, 전체 시장 점유율의 9.5%를 차지했습니다. 이 부문의 성장은 암 발병률 증가와 더 효과적인 치료법에 대한 필요성에 의해 주도되었습니다. 면역 요법은 임상 시험에서 유망한 결과를 보여 이 분야에 대한 투자가 증가했습니다.
표 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 규모 및 2024년 애플리케이션별 점유율
애플리케이션 | 시장 규모(M USD) | 시장 점유율 (%) |
|---|---|---|
유전자 치료 | 319.13 | 35.30 |
DNA 백신 | 199.67 | 22.10 |
면역요법 | 85.98 | 9.50 |
기타 | 298.54 | 33.10 |
총 | 903.32 | 100.00 |
5 2024년 지역별 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장
2024년 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장은 시장 규모와 성장률 측면에서 상당한 지역적 차이를 보였습니다. 이 시장은 북미가 주도했으며, 북미는 글로벌 수익에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 두드러진 특징은 강력한 생물제약 산업, 첨단 의료 인프라, 최첨단 치료 솔루션에 대한 높은 수요에 기인할 수 있습니다. 2024년 북미의 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장은 $417.04백만 달러로 평가되었습니다.
유럽은 북미에 이어 2024년 $349.88백만 달러의 시장 가치를 기록했습니다. 유럽 시장의 강점은 잘 확립된 제약 산업, 엄격한 규제 기준, 연구 개발에 대한 상당한 투자에 의해 주도됩니다. 이 지역은 혁신과 품질에 중점을 두고 있어 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장의 핵심 플레이어로 자리매김했습니다.
반면, 중국과 인도와 같은 신흥 시장은 비교적 작은 시장 규모에도 불구하고 놀라운 성장 잠재력을 보였습니다. 중국의 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장은 2024년에 $57.06백만 달러로 평가되었습니다. 이 나라의 급속한 경제 성장, 증가하는 R&D 투자, 확대되는 바이오제약 부문이 시장 확장을 촉진했습니다. 마찬가지로 인도의 시장은 2024년에 $8.10백만 달러로 평가되었습니다. 인도의 시장 성장은 많은 인구, 증가하는 중산층, 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다.
표 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 규모, 2024년 지역별
지역 | 시장 규모(M USD) |
|---|---|
북아메리카 | 417.04 |
유럽 | 349.88 |
중국 | 57.06 |
일본 | 33.48 |
중동 및 아프리카 | 6.46 |
인도 | 8.10 |
남아메리카 | 6.69 |
대한민국 | 10.13 |
동남아시아 | 4.82 |
6 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장 상위 3개 업체
회사 소개 및 사업 개요: Aldevron은 핵산 및 단백질 생산 서비스의 선도적 공급업체로, 연구, 전임상, 임상 및 상업적 응용 프로그램을 위한 GMP 등급 플라스미드 DNA 제조를 전문으로 합니다. 1998년에 설립된 이 회사는 주로 미국과 유럽에서 운영됩니다. Aldevron은 고품질 제품과 GMP 표준에 대한 엄격한 준수로 유명하며, 고객 프로젝트에 대한 최고의 품질과 안전을 보장합니다.
제공되는 제품: Aldevron은 유전자 치료, DNA 백신 및 기타 치료적 응용 분야를 위한 플라스미드 생산을 포함하여 포괄적인 범위의 GMP 플라스미드 DNA 제조 서비스를 제공합니다. 이 회사는 초기 연구부터 상업적 공급에 이르기까지 고객의 특정 요구 사항을 충족하도록 맞춤화된 솔루션을 제공합니다. Aldevron의 서비스에는 E. coli 마스터 및 워킹 셀 뱅크 생성, 고밀도 발효, 알칼리 용해, 크로마토그래피 정제 및 품질 관리 테스트가 포함됩니다.
2021년 매출: 2021년 Aldevron은 $229.01백만 USD의 매출을 보고하여 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장에서 가장 큰 플레이어가 되었습니다. 이 회사의 강력한 성장은 광범위한 경험, 첨단 제조 시설, 강력한 고객 관계에 의해 주도됩니다.
회사 소개 및 사업 개요: Kaneka Corporation의 자회사인 Kaneka Eurogentec SA는 GMP 등급 플라스미드 DNA 생산 분야의 글로벌 리더입니다. 1985년에 설립되어 벨기에에 본사를 둔 이 회사는 임상 시험 및 상업적 응용 프로그램을 위한 고품질 플라스미드 DNA를 제공하는 데 특화되어 있습니다. Eurogentec은 미국 FDA와 유럽 의약품 기관(EMA)의 인증을 받았으며, 가장 높은 규제 표준을 준수합니다.
제공되는 제품: Kaneka Eurogentec SA는 유전자 치료, DNA 백신 및 기타 치료적 응용 분야를 위한 플라스미드를 포함하여 광범위한 GMP 플라스미드 DNA 제품을 제공합니다. 이 회사의 독점적인 1단계 크로마토그래피 정제 기술은 고수율 및 고순도 플라스미드 DNA 생산을 가능하게 합니다. Eurogentec은 또한 고객의 특정 요구 사항에 맞춰 맞춤형 플라스미드 DNA 서비스를 제공합니다.
2021년 매출: 2021년 Kaneka Eurogentec SA는 $93.37백만 USD의 매출을 보고했습니다. 이 회사의 성장은 혁신적인 기술, GMP 제조에 대한 광범위한 경험, 강력한 시장 입지에 의해 주도됩니다.
회사 소개 및 사업 개요: Charles River Laboratories International, Inc.는 유전자 치료 및 세포 치료 솔루션을 전문으로 하는 임상 전 및 임상 실험실 서비스의 글로벌 공급업체입니다. 1947년에 설립된 이 회사는 전 세계적으로 운영되고 있으며 제약, 의료 기기 및 생명 공학 산업을 위한 포괄적인 범위의 서비스를 제공합니다. Charles River가 2021년에 Cobra Biologics를 인수함으로써 GMP 플라스미드 DNA 제조 시장에서의 입지를 더욱 강화했습니다.
제공되는 제품: Charles River는 임상 시험 및 상업적 공급을 위한 플라스미드 생산을 포함한 GMP 플라스미드 DNA 제조 서비스를 제공합니다. 이 회사의 서비스는 세포 뱅킹에서 최종 제형 및 충전/마무리에 이르기까지 플라스미드 DNA 생산의 전체 스펙트럼을 포괄합니다. Charles River의 최첨단 시설과 엄격한 품질 관리 조치는 최고 수준의 제품 품질과 안전을 보장합니다.
2021년 매출: 2021년 Charles River는 GMP 플라스미드 DNA 제조 사업에서 $76.76백만 달러의 매출을 보고했습니다. 이 회사의 성장은 광범위한 서비스 제공, 강력한 고객 관계, R&D 및 제조 역량에 대한 지속적인 투자에 의해 촉진되었습니다.
표 2021년 상위 3개 업체의 글로벌 GMP 플라스미드 DNA 제조 수익
회사 | 2021 |
알데브론 | 34.65% |
카네카 유로젠텍 SA | 14.13% |
찰스 강 | 11.61% |