1 글로벌 살균 검증 서비스 시장 전망
글로벌 살균 검증 서비스 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며, 2024년부터 2033년까지 CAGR 13.26%로 2024년 총 시장 규모는 $908.71백만 USD에 도달할 것입니다. 살균 검증 서비스는 의료 기기 및 제약 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 필수적입니다. 이러한 서비스에는 증기 살균, 에틸렌 옥사이드(EtO) 살균, 전자빔 방사선 살균 및 감마 살균과 같은 제품에 가장 적합한 살균 방법을 선택하고 평가하는 것이 포함됩니다. 이 프로세스에는 검증 계획 개발, 계획 실행 및 원본 데이터와 최종 보고서 제출이 포함됩니다. 이를 통해 제품이 필요한 살균 보증 수준(SAL)을 충족하고 의료 환경에서 사용하기에 안전한지 확인할 수 있습니다.
그림 글로벌 살균 검증 서비스 시장 규모 및 성장률(2024-2033)

2 살균 검증 서비스 시장 성장 동인 및 제약
살균 검증 서비스 시장의 성장은 몇 가지 주요 요인에 의해 주도됩니다. 첫째, 병원 내 감염(HAI)의 증가로 살균의 중요성에 대한 인식이 높아졌습니다. 부적절한 위생 조건과 감염 관리 조치가 부족하여 HAI가 증가하여 의료 서비스 제공자가 살균 검증 서비스에 더 많이 투자하게 되었습니다. 둘째, 고강도 감염 예방 및 관리가 필요한 수술의 증가는 또 다른 중요한 원동력입니다. 인구 고령화와 만성 질환의 증가로 인해 수술 절차에 대한 수요가 증가하여 효과적인 살균 서비스에 대한 필요성이 증가했습니다.
그러나 시장은 또한 어려움에 직면해 있습니다. 예를 들어, 살균에 에틸렌 옥사이드(EtO)를 사용하는 것은 잠재적인 건강 위험과 환경적 영향으로 인해 조사를 받고 있습니다. 이로 인해 규제 압력과 대체 살균 방법으로의 전환이 이루어졌습니다. 또한, 살균 기준을 엄격히 준수하지 않는 최종 사용자는 불충분한 살균으로 이어져 병원균 확산의 위험을 초래하고 시장 성장을 방해할 수 있습니다.
결론적으로, 글로벌 살균 검증 서비스 시장은 증가하는 의료 수요와 기술 발전에 힘입어 강력한 성장을 이룰 태세입니다. 그러나 규제 압력과 최종 사용자 규정 준수와 같은 과제를 헤쳐 나가야 합니다. R&D, 혁신 및 전략적 파트너십에 투자하는 기업은 이 진화하는 시장에서 경쟁 우위를 확보할 가능성이 높습니다.
3 살균 검증 서비스 시장 혁신 및 M&A 활동
멸균 검증 서비스 시장은 상당한 기술 혁신을 목격하고 있습니다. 아이솔레이터, 폐쇄형 제한 접근 장벽 시스템(RABS), 블로우-필-씰(BFS), 폼-필-씰(FFS) 기술과 같은 고급 무균 처리 기술은 인간 오염 위험을 줄이고 있습니다. 자동화 및 환경 설계는 멸균 프로세스의 효율성과 신뢰성을 개선하고 있습니다. 게다가, 의료 시설에서 개선된 환경 표면 세척 및 멸균에 대한 필요성이 인식되면서 이 분야의 혁신이 촉진되었습니다.
기업 합병 및 인수도 시장 환경을 형성하고 있습니다. 예를 들어, SteriPack Group은 HS Design을 인수하여 의료 제품 개발 및 계약 제조 역량을 강화했습니다. STERIS는 Spordex® Self-Contained Biological Indicator(SCBI) 앰플을 출시하여 증기 살균 검증에 대한 더 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 제공했습니다. 이러한 전략적 움직임은 회사의 시장 지위를 강화할 뿐만 아니라 산업을 더 큰 효율성과 혁신으로 이끌기도 합니다.
4 글로벌 살균 검증 서비스 시장 분석 유형별
2024년 글로벌 살균 검증 서비스 시장은 총 9억 871만 달러의 수익을 낼 것으로 예상됩니다. 증기 살균의 수익 시장 점유율은 11.46%로, 수익은 1억 414만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 에틸렌 옥사이드(EtO) 살균은 41.93%의 시장 점유율로, 수익은 3억 8104만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 전자빔 방사선 살균은 6.91%의 시장 점유율로, 수익은 6270만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 감마 살균은 시장 점유율의 32.20%로, 수익은 2억 9265만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 기타 유형의 살균 서비스는 7.50%의 시장 점유율로, 수익은 6818만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 이 수치는 EtO와 감마 살균에 상당 부분 전념하는 다양한 시장을 나타내며, 이는 업계에서 널리 사용되고 중요함을 반영합니다. 이러한 유형의 살균 서비스에 대한 성장률은 기술 발전, 규제 요구 사항 및 의료 서비스 제공자의 변화하는 요구와 같은 요인의 영향을 받아 다양한 수준의 확장이 있는 역동적인 시장을 시사합니다.
표 글로벌 살균 검증 서비스 시장 규모 및 2024년 유형별 점유율
유형 | 2024년 시장 규모(M USD) | 2024년 시장점유율(%) |
---|---|---|
증기 살균 | 104.14 | 11.46% |
에틸렌 옥사이드(EtO) 살균 | 381.04 | 41.93% |
전자빔 방사선 살균 | 62.70 | 6.91% |
감마 살균 | 292.65 | 32.20% |
기타 | 68.18 | 7.50% |
5 글로벌 살균 검증 서비스 시장 분석(응용 프로그램별)
2024년 글로벌 살균 검증 서비스 시장은 총 9억 871만 달러 규모로 예측됩니다. 병원 및 진료소의 시장 점유율은 45.13%로 4억 1,010만 달러 규모로 예측됩니다. 의료 기기 회사는 29.97%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예측되며 2억 7,343만 달러 규모로 예측됩니다. 의약품은 15.79%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예측되며 1억 4,349만 달러 규모로 예측됩니다. 기타 애플리케이션은 시장 점유율의 9.11%를 차지할 것으로 예측되며 8,169만 달러 규모로 예측됩니다. 이러한 수치는 시장에서 병원 및 진료소의 중요한 역할을 강조하며, 그 뒤를 의료 기기 회사와 의약품이 따릅니다. 이러한 응용 분야의 성장률은 증가하는 의료 수요, 살균 방법의 기술적 발전, 다양한 의료 환경에서 감염 관리의 중요성 증가와 같은 요인에 의해 촉진되는 다양한 수준의 확장을 보이는 강력한 시장임을 시사합니다.
표 글로벌 살균 검증 서비스 시장 규모 및 2024년 애플리케이션별 점유율
애플리케이션 | 2024년 시장 규모(M USD) | 2024년 시장점유율(%) |
---|---|---|
병원 및 진료소 | 410.10 | 45.13% |
의료 기기 회사 | 273.43 | 29.97% |
제약품 | 143.49 | 15.79% |
기타 | 81.69 | 9.11% |
6 지역별 글로벌 살균 검증 서비스 시장 분석
2024년 글로벌 살균 검증 서비스 시장은 9억 871만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 지역별 시장 점유율 분포는 다음과 같습니다. 북미는 3억 4,341만 달러로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 시장 가치는 37,79%입니다. 유럽은 1억 7,852만 달러로 시장 점유율이 19,65%입니다. 아시아 태평양 지역은 3억 1,273만 달러로 시장 점유율이 34,41%로 상당할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카는 5,306만 달러로 시장 점유율이 5,84%일 것으로 예상됩니다. 마지막으로 중동 및 아프리카 지역은 2,099만 달러로 시장 점유율이 2,31%일 것으로 예상됩니다. 이러한 분포는 북미와 아시아 태평양 지역이 가치 측면에서 선도하는 다양한 시장을 나타내며, 이는 이들 지역이 강력한 의료 인프라와 살균 서비스에 대한 수요 증가를 반영합니다.
그림 2024년 지역별 글로벌 살균 검증 서비스 시장 점유율

글로벌 살균 검증 서비스 시장의 상위 3개 회사 7개
7.1 스테리스
회사 소개 및 사업 개요:
STERIS는 감염 예방 및 오염 제어 제품과 서비스를 제공하는 선도적인 글로벌 공급업체입니다. STERIS는 고유한 제공 조합을 통해 수술실, 무균 처리 부서, GI/내시경실, 외래 수술 센터를 포함한 다양한 환경에 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 이 회사는 포괄적인 제품과 서비스 범위를 통해 의료 시설이 생산성을 높이고 비용을 절감하며 직원과 환자를 보호하도록 돕는 데 전념합니다.
제공되는 제품:
STERIS는 다음을 포함한 광범위한 살균 검증 제품을 제공합니다.
증기 살균: STERIS는 살균 과정에 대한 핵심 정보를 제공하도록 설계된 생물학적 지표, 화학적 지표, Bowie-Dick 테스트 키트를 제공합니다.
에틸렌 옥사이드(EtO) 살균: STERIS는 다양한 EtO 살균 솔루션을 제공하여 의료 기기와 장비가 효과적으로 살균되도록 보장합니다.
전자빔 방사선 살균: STERIS는 고급 전자빔 기술을 사용하여 제품을 살균함으로써 기존 방법에 비해 안전하고 효율적인 대안을 제공합니다.
감마선 살균: STERIS는 일회용 의료 기기 및 높은 수준의 살균이 요구되는 기타 제품에 널리 사용되는 감마선 살균 서비스를 제공합니다.
최근 1년의 매출 수익:
최근 1년 동안 STERIS는 살균 검증 서비스 부문에서 1억 1,219만 달러의 매출을 보고했습니다. 이 매출은 회사의 강력한 시장 지위와 고객에게 고품질의 기술적으로 진보된 솔루션을 제공할 수 있는 능력을 반영합니다.
7.2 캔텔 메디컬
회사 소개 및 사업 개요:
Cantel Medical은 환자, 간병인 및 기타 의료 서비스 제공자를 위한 혁신적인 감염 예방 제품과 서비스를 제공하는 데 전념하는 글로벌 기업입니다. 이 회사의 제품과 솔루션은 결과를 개선하고 생명을 구하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. Cantel Medical은 광범위한 내시경, 정수 및 여과, 의료용 일회용품 포트폴리오를 제공하여 고품질 감염 예방 솔루션과 타의 추종을 불허하는 서비스를 제공합니다.
제공되는 제품:
Cantel Medical의 제품은 다음과 같습니다.
CANEXIS™ 살균 솔루션: 이 포괄적인 솔루션은 병원의 중앙 살균 서비스 부서에 대한 사전 관리 및 계획을 지원하는 모듈식 애플리케이션 제품군을 제공합니다.
내시경 제품: Cantel Medical은 감염 관리에 대한 가장 높은 기준을 보장하도록 설계된 스코프, 액세서리, 재처리 장비를 포함한 다양한 내시경 제품을 제공합니다.
정수 및 여과: 이 회사는 의료 환경에서 사용하는 물의 품질을 유지하는 데 필수적인 첨단 정수 및 여과 시스템을 제공합니다.
의료용 일회용품: Cantel Medical에서는 감염 예방에 필수적인 가운, 장갑, 마스크 등 다양한 일회용 제품을 제공합니다.
최근 1년의 매출 수익:
최근 1년 동안 Cantel Medical은 살균 검증 서비스 부문에서 7,917만 달러의 매출을 보고했습니다. 이 매출은 회사의 성장과 혁신적이고 효과적인 감염 예방 솔루션을 제공하려는 회사의 의지를 강조합니다.
7.3 크레텍스 회사
회사 소개 및 사업 개요:
Cretex Companies는 의료 기기 OEM(Original Equipment Manufacturer)에 제조 및 엔지니어링 서비스를 제공하는 기업군입니다. 이 회사는 최신 기술과 재능 있는 전문가를 활용하여 모든 제조 또는 엔지니어링 과제를 충족하는 엔드투엔드 제조 역량의 전체 범위를 제공합니다. Cretex Companies는 품질과 혁신에 대한 헌신으로 유명하며, 제품과 서비스가 최고의 표준을 충족하도록 보장합니다.
제공되는 제품:
Cretex Companies에서 제공하는 제품은 다음과 같습니다.
사전 검증된 EO 살균: Cretex Companies는 QSTERILE™ 프로그램을 통해 사전 검증된 EO 주기를 제공합니다. 이를 통해 고객이 직접 EO 살균 검증을 전체적으로 수행할 필요가 없으므로 시간과 비용이 절약됩니다.
맞춤형 제조 솔루션: 이 회사는 의료 기기 OEM의 특정 요구 사항을 충족하도록 사출 성형, 조립 및 포장을 포함한 맞춤형 제조 서비스를 제공합니다.
엔지니어링 서비스: Cretex Companies는 신제품의 설계 및 개발을 지원하는 엔지니어링 서비스를 제공하여 규제 요구 사항과 고객 사양을 충족하도록 보장합니다.
품질 보증: 회사는 품질 보증을 강조하며, 포괄적인 테스트와 검증 서비스를 제공하여 제품이 사용하기에 안전하고 효과적인지 확인합니다.
최근 1년의 매출 수익:
최근 1년 동안 Cretex Companies는 살균 검증 서비스 부문에서 5,446만 달러의 매출을 보고했습니다. 이 매출은 시장에서 회사의 강력한 성과와 고객에게 고품질의 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 능력을 보여줍니다.