액체 생검 제품 시장 규모, 성장 추세 및 통찰력 분석 보고서 유형별(CTC, ctDNA, 엑소좀, 기타), 응용 분야별(혈액 샘플, 소변 샘플, 기타 생체 유체), 지역별 및 경쟁 환경 예측, 2024-2033

글로벌 액체 생검 제품 시장의 총 가치는 2024년에 1조 5,050억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년에서 2033년까지 연평균 성장률은 약 22,831억 4,000만 달러입니다.

액체 생검 제품은 일반적으로 체액(혈청, 혈장, 소변 등)에서 순환 종양 세포(CTC), 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 엑소좀 및 기타 분석물을 검출하는 것을 말합니다. 액체 생검은 대부분의 암 유형에 아직 사용할 수 없는 새로운 기술입니다. 대부분은 현재 폐암, 유방암, 난소암 및 전립선암을 표적으로 삼고 있으며 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에게 더 일반적으로 사용됩니다. 액체 생검을 사용하면 종양을 샘플링하고 반복 샘플링을 통해 지속적인 모니터링을 수행하고 개인화된 치료 계획을 설계하고 치료 내성을 스크리닝하는 것이 쉽습니다. 액체 생검 제품에는 시약, 키트 등이 포함됩니다.

액체생검 제품 시장

액체 생검 시장은 다양한 요인에 의해 주도되어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 주요 동인 중 하나는 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 엑소좀의 탐지 및 분석에 혁명을 일으킨 차세대 시퀀싱(NGS)의 기술적 발전입니다. 이러한 기술의 비용 효율성으로 인해 액체 생검은 전통적인 조직 생검에 대한 실행 가능한 대안이 되었으며 암 진단 및 모니터링을 위한 덜 침습적인 방법을 제공합니다.

액체 생검의 이점은 환자의 편안함을 넘어 종양 역학과 치료 반응에 대한 실시간 통찰력을 제공하여 개인화된 의료 접근 방식을 가능하게 합니다. 이는 유전적 돌연변이가 치료 효능을 결정할 수 있는 암의 맥락에서 특히 중요합니다. 더욱이 액체 생검은 생존율을 높이고 치료 비용을 줄이는 데 중요한 조기 암 검진에 사용될 수 있습니다.

또 다른 원동력은 의료 제공자와 환자 사이에서 액체 생검에 대한 인식과 수용이 증가하고 있다는 것입니다. 더 많은 임상 시험에서 액체 생검 결과의 정확성과 신뢰성을 검증함에 따라 이 기술을 표준 임상 실무에 통합하는 것이 증가할 가능성이 높습니다.

유망한 전망에도 불구하고, 액체 생검 시장은 여러 가지 제약에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 규제 환경으로, 복잡할 수 있으며 지역마다 다릅니다. 액체 생검은 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리 조치와 표준화된 프로토콜이 필요하며, 이는 여전히 전 세계적으로 개발되고 구현되고 있습니다.

시장은 또한 환자와 의사의 인식이라는 과제에 직면해 있습니다. 액체 생검의 이점과 한계에 대한 이해를 높이기 위한 교육 이니셔티브가 필요합니다. 특히 전통적인 생검 방법이 여전히 표준인 지역에서 더욱 그렇습니다.

전통적인 조직 생검에 비해 액체 생검의 민감성은 또 다른 제약입니다. 생물학적 샘플에서 ctDNA 또는 세포의 낮은 수준은 조기 암 진단에서 액체 생검의 사용을 제한할 수 있습니다. 또한 검사 및 환불과 관련된 높은 비용은 특히 예산이 제한된 소규모 의료 시설의 경우 장벽이 될 수 있습니다.

또한, 액체 생체 검사에는 잠재적으로 오용될 수 있는 유전자 시퀀싱 정보가 포함되므로 개인 정보 보호 문제도 문제가 됩니다. 이로 인해 강력한 데이터 보호 조치와 이러한 민감한 정보의 사용 및 보관에 대한 명확한 규정이 필요하게 되었습니다.

기술 혁신은 액체 생검 시장의 주요 원동력이었습니다. NGS 플랫폼의 개발로 혈액에서 낮은 수준의 ctDNA를 검출할 수 있게 되어 치료 반응을 모니터링하고 치료 후보를 식별하는 비침습적 방법을 제공하게 되었습니다. 또한 인공 지능과 머신 러닝 알고리즘의 통합으로 액체 생검 데이터의 분석 기능이 향상되어 보다 정확하고 실행 가능한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

기업 활동 측면에서 합병 및 인수는 액체 생검 시장을 형성하는 데 중요한 역할을 했습니다. 이러한 활동을 통해 회사는 제품 포트폴리오를 확장하고, 새로운 기술을 획득하고, 시장 지위를 강화할 수 있었습니다. 예를 들어, Labcorp가 Personal Genome Diagnostics를 인수하고 Guardant Health가 Guardant Health AMEA를 인수한 것은 모두 액체 생검 역량을 강화하기 위한 전략적 움직임이었습니다.

또한 업계에서는 액체 생검 기술을 활용하는 새로운 제품과 서비스를 출시했습니다. 예를 들어, Guardant Health의 Guardant360® CDx와 Labcorp의 Labcorp Plasma Focus는 개인화된 암 치료를 지원하기 위해 상용화된 액체 생검 검사의 예입니다.

요약하자면, 액체 생검 시장은 기술 발전과 수용 증가로 인해 성장할 것으로 예상되지만, 규제 복잡성, 인식 과제 및 비용을 처리해야 합니다. 기술 혁신 및 기업 합병 및 인수에 대한 정보 요약. 기술 혁신 및 기업 합병 및 인수는 약물 교환 시장에서 중요한 역할을 합니다. 특히 차세대 의약품(NGS) 분야에서 약물 교환 기술의 최근 발전은 약물 교환 시장의 발전을 크게 촉진했습니다.

NGS 기술을 통해 연구자들은 혈액에서 낮은 수준의 순환 종양 DNA(ctDNA)를 검출하여 치료 반응을 실시간으로 모니터링하고 치료 후보를 식별하는 비침습적 방법을 제공합니다. 또한 인공 지능과 머신 러닝 알고리즘을 통합하여 액체 교환 데이터 분석을 강화하여 보다 정확하고 실행 가능한 통찰력을 얻고 있습니다.

기업 활동 측면에서 합병 및 인수는 유동자산 거래 시장의 형태에 중요한 영향을 미쳤습니다. 이러한 활동을 통해 회사는 제품 포트폴리오를 확장하고, 새로운 기술을 습득하고, 시장 지위를 강화할 수 있습니다. 예를 들어, Labcorp의 Personal Genome Diagnostics 인수와 Guardant Health의 AMEA 인수는 유동자산 판매 역량을 강화하기 위한 전략적 움직임입니다.

또한, 업계에서는 교환기 기술을 활용하는 새로운 제품과 서비스도 출시했습니다. 예를 들어, Guardant Health의 Guardant360® CDx와 Labcorp의 Labcorp Plasma Focus는 개인화된 암 치료를 지원하는 데 사용되는 상용화된 유체 교환기 검사의 예입니다.

요약하자면, 유체교환기 시장은 기술의 발전과 성장 의지로 인해 성장하고 있지만, 규제의 복잡성, 인식 비용, 장벽을 극복하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

CTC는 원발 종양에서 분리되어 혈류에 존재하는 암세포로, 잠재적으로 전이로 이어질 수 있습니다. 2024년 CTC 세그먼트는 $971.51백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 이는 액체 생검 시장에서 상당한 점유율을 차지한다는 것을 보여줍니다. CTC는 종양 이질성을 이해하고 치료 반응을 예측하는 데 필수적이기 때문에 암 진행 및 전이 평가를 위한 강력한 바이오마커입니다.

혈액을 순환하는 종양 세포에서 유래한 ctDNA는 세포 행동을 제어하는 유전 코드를 포함합니다. 2024년에 ctDNA 세그먼트는 $1561.30백만의 가치로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. ctDNA는 비침습적 암 바이오마커 역할을 하며 전통적인 조직 생검에 대한 대안을 제공합니다. 치료 반응의 실시간 모니터링과 치료 후보의 위치 식별에 대한 잠재력은 ctDNA를 액체 생검 시장의 핵심 플레이어로 자리매김합니다.

엑소좀은 암세포를 포함한 세포에서 주변 생체 유체로 방출되는 작은 소포입니다. 여기에는 DNA, RNA, 단백질, 지질 및 대사산물과 같은 종양 유래 물질이 포함되어 있습니다. 엑소좀 세그먼트는 CTC 및 ctDNA에 비해 작지만 2024년에 $223.24백만에 도달할 것으로 예상됩니다. 엑소좀은 체액에서 풍부하고 수많은 생리적 및 병리적 과정에 관여하기 때문에 액체 생검에서 새로운 바이오마커로서 큰 가능성을 보여줍니다.

유형

시장 규모(M USD) 2024

시장 점유율 2024

CTCs

971.51

35.25%

ctDNA

1561.30

56.65%

엑소좀

223.24

8.10%

혈액 샘플은 비침습적 특성과 암 진단을 위한 풍부한 정보로 인해 액체 생검 시장을 지배합니다. 2024년 혈액 샘플 세그먼트는 $1994.57m의 수익에 도달하여 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 애플리케이션은 진단에 필요한 시간과 비용을 줄여주며 다양한 암의 조기 발견 및 모니터링에 핵심적입니다.

소변 샘플은 암 탐지에 덜 침습적인 접근 방식을 제공하며 특히 비뇨기암에 유용합니다. 소변 샘플 세그먼트는 2024년에 $347.29백만의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트는 혈액 샘플에 비해 작지만 기술의 발전으로 소변 기반 진단이 더욱 신뢰할 수 있고 접근 가능해짐에 따라 성장 잠재력이 있습니다.

뇌척수액과 타액을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 생체 유체는 액체 생검의 귀중한 공급원으로 부상하고 있습니다. 2024년에 이 부문은 $414.19백만의 수익에 도달할 것으로 예상됩니다. 다른 생체 유체를 사용하면 액체 생검의 범위가 기존 샘플을 넘어 확장되어 특정 임상적 요구 사항과 연구 응용 분야에 부합합니다.

액체 생검 시장의 응용 분야별 세분화는 진단 접근 방식의 다양성과 비침습적 암 탐지 방법의 지속적인 진화를 반영합니다. 기술이 발전함에 따라 시장은 확장될 것으로 예상되며, 각 응용 분야는 개인화된 의학과 정밀 종양학에서 중요한 역할을 합니다.

애플리케이션

시장 규모(M USD) 2024

시장 점유율 2024

혈액 샘플

1994.57

72.37%

소변 샘플

347.29

12.60%

기타 생체 유체

414.19

15.03%

북미는 2024년 $1411.26m의 매출로 글로벌 액체 생검 시장을 선도할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 우세는 주요 시장 참여자, 첨단 의료 인프라, 정밀 의학 연구 개발에 대한 높은 집중에 기인할 수 있습니다.

유럽은 북미에 이어 2024년 1조 5,744억 8,100만 달러의 매출을 예상합니다. 이 지역의 성숙한 의료 시장과 강력한 규제 지원은 특히 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가에서 액체 생검 기술 도입에 기여합니다.

아시아 태평양 지역은 2024년 $539.08백만 달러의 매출을 기록하며 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 암 유병률 증가, 의료 기준 개선, 특히 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 개인화된 의학에 대한 집중 증가에 의해 촉진됩니다.

남미와 중동 및 아프리카는 액체 생체검사의 신흥 시장으로, 2024년에 각각 $34.73백만 및 $26.18백만의 수익이 예상됩니다. 이러한 지역은 제한된 의료 자원과 인프라와 같은 어려움에 직면해 있지만, 고급 진단 방법에 대한 인식과 접근성이 향상됨에 따라 성장 잠재력을 제공합니다.

글로벌 액체 생검 시장의 지역적 세분화는 다양한 지리적 영역의 차이와 잠재력을 강조합니다. 북미와 유럽과 같은 선진 지역이 시장 수익 측면에서 앞서 나가는 반면, 아시아 태평양 지역은 유망한 성장 전망을 보여줍니다. 남미와 중동 및 아프리카에서 시장이 확대되고 있지만, 규모는 작지만 종양학 분야에서 액체 생검 기술의 글로벌 도달 범위와 영향을 나타냅니다.

액체생검 제품 시장

회사 소개 및 사업 개요:

2012년에 설립되어 미국에 본사를 둔 Guardant Health는 고급 혈액 및 조직 검사, 실제 데이터, AI 분석을 통해 질병 원인에 대한 중요한 통찰력을 제공하는 선도적인 정밀 의학 기업입니다.

Guardant Health는 진행성 암 환자를 위한 Guardant360®, Guardant360 CDx, Guardant360 TissueNext™, Guardant360 Response™, GuardantINFINITY™, 초기 암 환자를 위한 Guardant Reveal™ 등 다양한 검사를 제공하여 환자 치료를 혁신하는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 Shield™ 검사를 통해 암 검진을 받을 자격이 있는 개인의 요구를 해결하는 것을 목표로 합니다.

제품:

Guardant Health의 제품 라인업에는 포괄적인 유전체 프로파일링 검사인 Guardant360과 최소 잔류 질병(MRD) 평가를 위한 혈액 전용 액체 생검 검사인 Guardant Reveal이 포함됩니다.

2024년 시장 실적:

Guardant Health는 62,09%의 총 마진으로 $674,860,000의 매출을 달성할 것으로 예상됩니다.

회사 소개 및 사업 개요:

1896년에 설립되어 스위스에 본사를 둔 로슈는 제약 및 진단 분야를 선도하는 글로벌 기업으로, 과학을 발전시켜 인간의 삶을 개선하는 데 전념하고 있습니다.

Roche는 제약 및 진단 사업의 고유한 이점을 결합하여 개인화된 의학의 선두주자가 되었으며, 각 환자를 위한 타겟 치료 계획을 제공합니다. Roche는 종양학, 면역학 및 기타 분야에서 차별화된 의약품으로 유명하며 당뇨병 관리의 선구자입니다.

제품:

로슈는 간단한 혈액 채취로 300개 이상의 유전자를 분석하는 FDA 승인 동반 진단법인 FoundationOne®Liquid CDx를 제공하며, 이는 시중에서 가장 포괄적인 FDA 승인 액체 생검입니다.

2024년 시장 실적:

로슈는 61,19%의 매출 총이익률로 $410.98백만의 매출을 창출할 것으로 예상됩니다.

회사 소개 및 사업 개요:

1998년에 설립되어 미국에 본사를 둔 일루미나는 유전적 변이와 기능 분석에 혁신적인 기술과 획기적인 분석법을 적용하는 데 주력하는 글로벌 기업입니다.

Illumina의 사명은 몇 년 전에는 상상도 할 수 없었던 연구를 가능하게 하여 개인화된 의학을 실현하는 데 도움이 되는 것입니다. 이 회사는 업계를 선도하는 지원 및 서비스와 함께 유연하고 확장 가능한 솔루션을 제공하며, 협업적 상호 작용과 솔루션의 신속한 제공에 중점을 둡니다.

제품:

Illumina는 종양 돌연변이 부담과 마이크로위성 불안정성을 포함하여 혈장에서 다양한 체세포 변이 유형을 표적으로 삼는 TruSight Oncology 500 ctDNA Assay와 같은 ctDNA 연구 제품을 제공합니다.

2024년 시장 실적:

일루미나는 62,921,000,000의 총 마진으로 1,9533,000,000의 매출을 달성할 것으로 예상됩니다.

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