1 全球 GMP 质粒 DNA 制造市场规模（收入）和复合年增长率（2024-2033）
全球的 GMP 质粒 DNA 制造市场 2024 年创造的收入为 9.0332 亿美元，2024 年至 2033 年期间的复合年增长率为 11.6%。
GMP 质粒 DNA 制造市场目前正在经历显著增长，这主要得益于几个关键因素。首先，遗传疾病的患病率不断上升，老年人口不断增加，这增加了对先进治疗解决方案的需求，包括基因疗法和 DNA 疫苗。这导致对高质量 GMP 质粒 DNA 的需求激增，因为这是这些治疗的关键组成部分。
其次，生物制药制造技术的进步使生产流程更加高效和可扩展。各公司正在大力投资优化制造能力，以满足不断增长的需求，同时保持严格的质量标准。例如，许多制造商正在采用一次性技术和自动化系统来提高效率并降低污染风险。
图 全球 GMP 质粒 DNA 制造市场规模（百万美元）展望（2024-2033）
2 GMP 质粒 DNA 制造驱动程序
表驱动程序
物品 | 描述 |
生物制药行业快速增长 | 在过去的两年中，研究新药的数量大幅增加，许多药物已获准进行商业销售。由于这种增长，提供GMP级质粒的合同制造商正努力跟上日益增长的需求。最近的疫情加剧了这个问题，因为许多候选疫苗正在开发中，包括基于DNA的疫苗和基于mRNA的疫苗，其中需要质粒DNA作为体外mRNA转录的起始材料。下游需求的持续增长将推动GMP质粒DNA制造行业的发展。 |
人口老龄化日益加剧的需求 | 几乎世界上每个国家都在经历老龄人口数量和占总人口比例的增加。根据《世界人口展望：2019年修订版》的数据，到2050年，全球六分之一的人口年龄在65岁以上（16%），高于2019年的十分之一（9%）。到2050年，居住在欧洲和北美的人口中，四分之一的人口年龄在65岁或以上。2018年，全球65岁以上人口数量首次超过5岁以下儿童。80岁及以上人口数量预计将增长3倍，从2019年的1.43亿增至2050年的4.26亿。人口老龄化将成为推动医疗市场需求增长的重要动力，人们对疫苗、治疗的需求不断增加。近几年，基因和细胞治疗已成为多种疾病的有吸引力的治疗选择。除了常见的病毒载体外，使用质粒DNA的非病毒基因传递方法也非常有吸引力。使用质粒DNA进行基因免疫模拟了细胞中病原体的基因表达途径，已成功应用于治疗下肢缺血和心血管再生，有望通过核酸疫苗预防现代医学中的难治性疾病，包括疟疾、艾滋病、乙肝和结核病。因此，人口老龄化的需求不断增加将促进GMP质粒DNA制造行业的发展。 |
基因疗法在消费者/患者中越来越受欢迎 | 越来越多的患者选择基因治疗，这是推动GMP质粒DNA制造市场增长的主要因素。基因治疗是医学科学的前沿领域，有望为各种疾病患者开发新的治疗方法。转基因疗法已成为各种疾病（目前主要是无法治愈的疾病）的有希望的治疗方法，包括遗传性疾病和一些病毒感染。随着基因治疗的蓬勃发展，对质粒DNA的需求正在迅速增加。 |
3 全球 2024 年 GMP 质粒 DNA 制造市场按类型划分
GMP 质粒 DNA 制造市场分为三种主要产品类型：临床前治疗、临床治疗和市场治疗。
临床前治疗 指药物开发初期（包括实验室研究和动物试验）使用的质粒 DNA 的生产。2024 年，该细分市场的市场价值为 $6506 万美元，约占总市场份额的 7.2%。虽然该细分市场对于早期研究至关重要，但由于临床前研究范围有限，其市场规模与其他类型相比相对较小。
临床治疗 涉及生产用于人体临床试验的质粒 DNA。该细分市场在 2024 年拥有最大的市场份额，价值为 $7.2077 亿美元，占整个市场的 79.8%。临床治疗学的显著市场份额归因于全球临床试验数量的增加，这得益于基因治疗的进步和个性化医疗需求的不断增长。临床试验对高质量、符合 GMP 标准的质粒 DNA 的需求确保了该细分市场在市场上仍占主导地位。
已上市治疗药物 包括用于商业治疗的质粒 DNA。2024 年，该细分市场的市场价值为 $1.1749 亿美元，占总市场份额的 13.0%。该细分市场的增长是由获批的基因疗法和基于 DNA 的疫苗数量不断增加推动的，这些疗法和疫苗需要持续大规模生产质粒 DNA。
表 2024 年全球 GMP 质粒 DNA 制造市场规模及按类型划分的份额
类型 | 市场规模（百万美元） | 市场份额 (%) |
|---|---|---|
临床前治疗 | 65.06 | 7.20 |
临床治疗 | 720.77 | 79.80 |
已上市治疗药物 | 117.49 | 13.00 |
全部的 | 903.32 | 100.00 |
4 2024 年全球 GMP 质粒 DNA 制造市场（按应用）
GMP 质粒 DNA 制造的应用多种多样，每种应用在生物制药行业都有独特的用途。主要应用包括基因治疗、DNA 疫苗、免疫治疗等。
基因治疗 涉及使用质粒 DNA 将遗传物质引入细胞以治疗或预防疾病。2024 年，基因治疗细分市场的市场价值为 $3.1913 亿美元，占总市场份额的 35.3%。这一细分市场的发展受到遗传疾病患病率不断上升以及人们对 CRISPR 等基因编辑技术日益增长的兴趣的推动。基因治疗有可能为各种疾病提供长期解决方案，这使其成为生物制药行业的一个重要关注领域。
DNA疫苗 利用质粒 DNA 产生刺激免疫反应的抗原。2024 年，该细分市场的市场价值为 $1.9967 亿美元，占总市场份额的 22.1%。该细分市场的增长受到持续的 COVID-19 大流行的推动，这加速了基于 DNA 的疫苗的开发和采用。DNA 疫苗的优势（例如其稳定性和易于生产）使其成为未来疫苗开发的有吸引力的选择。
免疫疗法 涉及使用质粒 DNA 来增强人体对疾病（尤其是癌症）的免疫反应。2024 年，免疫疗法细分市场的市场价值为 $8598 万美元，占总市场份额的 9.5%。该细分市场的增长是由癌症发病率的增加和对更有效治疗方法的需求推动的。免疫疗法在临床试验中显示出良好的效果，从而导致对该领域的投资增加。
表 2024 年全球 GMP 质粒 DNA 制造市场规模及按应用划分的份额
应用 | 市场规模（百万美元） | 市场份额 (%) |
|---|---|---|
基因治疗 | 319.13 | 35.30 |
DNA疫苗 | 199.67 | 22.10 |
免疫疗法 | 85.98 | 9.50 |
其他的 | 298.54 | 33.10 |
全部的 | 903.32 | 100.00 |
5 2024 年全球 GMP 质粒 DNA 制造市场（按地区）
2024 年，全球 GMP 质粒 DNA 制造市场在市场规模和增长率方面表现出明显的区域差异。北美占据了市场主导地位，占全球收入的最大份额。该地区的突出地位可以归因于其强大的生物制药行业、先进的医疗保健基础设施以及对尖端治疗解决方案的高需求。2024 年，北美的 GMP 质粒 DNA 制造市场价值为 $417.04 百万美元。
欧洲紧随北美之后，2024 年市场价值为 $349.88 百万美元。欧洲市场的实力源于其成熟的制药行业、严格的监管标准以及对研发的大量投资。该地区对创新和质量的关注使其成为全球 GMP 质粒 DNA 制造市场的关键参与者。
相比之下，中国和印度等新兴市场尽管市场规模相对较小，但显示出了显著的增长潜力。2024 年，中国 GMP 质粒 DNA 制造市场价值为 $5706 万美元。该国经济快速增长、研发投资增加以及生物制药行业不断扩大，推动了其市场扩张。同样，2024 年印度市场价值为 $810 万美元。印度市场增长的动力是其人口众多、中产阶级不断壮大以及对负担得起的医疗保健解决方案的需求不断增加。
表 2024 年全球 GMP 质粒 DNA 制造市场规模（按地区划分）
地区 | 市场规模（百万美元） |
|---|---|
北美 | 417.04 |
欧洲 | 349.88 |
中国 | 57.06 |
日本 | 33.48 |
中东和非洲 | 6.46 |
印度 | 8.10 |
南美洲 | 6.69 |
韩国 | 10.13 |
东南亚 | 4.82 |
6 全球 GMP 质粒 DNA 制造市场前 3 名参与者
公司介绍及业务概况： Aldevron 是领先的核酸和蛋白质生产服务提供商，专门生产用于研究、临床前、临床和商业应用的 GMP 级质粒 DNA。该公司成立于 1998 年，主要在美国和欧洲开展业务。Aldevron 以其高品质的产品和严格遵守 GMP 标准而闻名，确保其客户项目的最高质量和安全性。
提供的产品： Aldevron 提供全面的 GMP 质粒 DNA 制造服务，包括用于基因治疗、DNA 疫苗和其他治疗应用的质粒生产。该公司提供定制解决方案，以满足客户的特定需求，从早期研究到商业供应。Aldevron 的服务包括大肠杆菌主细胞库和工作细胞库生成、高密度发酵、碱裂解、色谱纯化和质量控制测试。
2021年收入： 2021 年，Aldevron 报告的收入为 $229.01 百万美元，成为 GMP 质粒 DNA 制造市场中最大的参与者。该公司强劲的增长得益于其丰富的经验、先进的制造设施和强大的客户关系。
公司介绍及业务概况： Kaneka Eurogentec SA 是 Kaneka Corporation 的子公司，是生产 GMP 级质粒 DNA 的全球领导者。该公司成立于 1985 年，总部位于比利时，专门为临床试验和商业应用提供高品质质粒 DNA。Eurogentec 已获得美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 的认证，确保符合最高监管标准。
提供的产品： Kaneka Eurogentec SA 提供各种 GMP 质粒 DNA 产品，包括用于基因治疗、DNA 疫苗和其他治疗应用的质粒。该公司专有的一步色谱纯化技术可实现高产量和高纯度的质粒 DNA 生产。Eurogentec 还提供定制质粒 DNA 服务，以满足客户的特定需求。
2021年收入： 2021 年，Kaneka Eurogentec SA 报告的收入为 $9337 万美元。该公司的增长得益于其创新技术、丰富的 GMP 制造经验以及强大的市场影响力。
公司介绍及业务概况： Charles River Laboratories International, Inc. 是一家全球临床前和临床实验室服务提供商，专门提供基因治疗和细胞治疗解决方案。该公司成立于 1947 年，业务遍及全球，为制药、医疗器械和生物技术行业提供全面的服务。Charles River 于 2021 年收购 Cobra Biologics，进一步巩固了其在 GMP 质粒 DNA 制造市场的地位。
提供的产品： Charles River 提供 GMP 质粒 DNA 制造服务，包括临床试验和商业供应的质粒生产。该公司的服务涵盖质粒 DNA 生产的整个过程，从细胞库到最终配方和灌装/完成。Charles River 最先进的设施和严格的质量控制措施确保产品质量和安全的最高标准。
2021年收入： 2021 年，Charles River 报告其 GMP 质粒 DNA 制造业务的收入为 $7676 万美元。该公司的增长得益于其广泛的服务产品、强大的客户关系以及对研发和制造能力的持续投资。
表 2021 年全球 GMP 质粒 DNA 制造 Top3 企业收入
公司 | 2021 |
阿尔德夫隆 | 34.65% |
钟渊欧洲技术公司 | 14.13% |
查尔斯河 | 11.61% |