1 全球粗肝素市场洞察分析
2024 年全球粗制肝素市场收入价值为 41.3471 亿美元，预计 2024 年至 2033 年期间的复合年增长率为 0.69%。
粗肝素是肝素原料药的原料来源，最初是从牛、猪的肠黏膜中获得的，但出于对疯牛病（BSE）的担忧，目前大多数国家只使用猪源肝素。由于其中含有大量蛋白质、核酸、微生物等杂质，需要通过物理化学的提取分离工艺定向获得具有完整天然结构基团的肝素，从而制备成肝素原料药。
图 全球粗肝素市场规模（百万美元）和复合年增长率（2024 年至 2033 年）
2 粗肝素市场增长驱动因素和制约因素
随着全球人口老龄化，心血管疾病等疾病的发病率逐年上升，肝素产品作为重要的抗凝剂，在预防术后血栓等方面发挥着关键作用，临床使用量不断增加，这导致肝素产品的市场需求量不断扩大，而作为肝素类药物的主要原料，肝素粗品的市场需求量也随之增加。
例如在心血管疾病的治疗中，肝素钠被广泛应用于抗凝治疗，随着患者数量的增加，对肝素钠原料的需求也随之增加。从产业政策来看，我国作为全球最大的生猪养殖和屠宰国家之一，有相关政策对生猪养殖和屠宰行业进行规范和扶持。
例如《全国生猪屠宰行业发展规划纲要（2010-2015年）》要求淘汰落后屠宰能力，提高定点屠宰比例，优化猪肉产品结构，提高小肠资源综合利用率；《全国生猪生产发展规划（2016-2020年）》强调集中屠宰和产业整合。
这些政策促进了猪肠的供应和利用，保证了肝素原料的原料来源，促进了肝素原料市场的稳定发展。同时，我国肝素原料及制剂行业是鼓励投资的行业，是重点发展的行业。
相关企业享受政策红利，如“十二五”规划重点发展生物制药产业，《产业结构调整指南（2011年）》将新药研发、天然药物研发、现代生物技术药物纳入鼓励类投资项目。肝素钠、低分子肝素钠类药物也被纳入国家基本医保目录，这些都有利于肝素钠原料市场的发展。FDA加强对肝素钠原料的监管，过去曾发生过肝素钠掺假事件，导致多人死亡。
为避免类似事件发生，FDA发布了肝素原料质量监管指南草案，要求每批肝素原料都要检测硫酸软骨素含量，明确实际生产商、包装商和经销商，并严格执行ICH Q7标准。这一严格的监管措施虽然有助于保证产品质量，但也增加了企业的生产成本和合规风险。一些中小企业可能因无法满足严格的监管要求而面临经营困难甚至退出市场，这将对肝素原料市场的整体发展造成一定的限制。
3 肝素原料市场的技术创新
一些企业在肝素钠粗品生产技术上不断创新，如常州千红生化药业有限公司在肝素钠生产工艺上拥有多项技术优势，建立了全供应链追溯体系，采用PCR检测技术严控肝素钠粗品原料来源，将病毒灭活技术与低pH孵育、氧化、膜过滤等技术有机结合，采用国内领先的分子膜超滤技术、酒精分级沉淀技术和冻干技术等。
这些技术创新有利于提高产品质量，保证产品的安全性和稳定性，增强企业的市场竞争力。技术创新还有利于优化生产工艺，提高生产效率，降低生产成本，从而在市场竞争中占据更有利的地位。随着科技的不断进步，未来可能会有更多先进的技术应用到肝素钠粗品生产领域，促进整个行业的发展。
企业并购是肝素原料市场的重要动态之一，如2020年4月25日，漯河市汇生生物科技股份有限公司以7729.1万元的价格从河南双汇投资发展有限公司手中收购了漯河市汇生制药有限公司。通过此次并购，漯河市汇生生物科技股份有限公司可以整合资源，扩大企业规模，增强自身实力。
并购可能带来生产、销售、研发等方面的协同效应，有利于企业降低成本、提高市场份额、增强抗风险能力。对于被收购方来说，也能借助收购方的资源和优势获得更好的发展。企业并购重组也会影响市场竞争格局，促使市场资源向优势企业集中，促进行业的整合优化。未来随着市场竞争加剧，企业并购重组或将更加频繁，进一步塑造肝素钠原料市场的新格局。
4 全球粗肝素市场规模（按类型）
猪粗肝素是从猪的肠粘膜中提取的，是市场上使用最广泛的肝素。这种偏好很大程度上是由于从猪源获得的肝素的产量和纯度较高，以及由于担心疯牛病而限制使用牛源肝素的严格规定。
2024 年，猪肝素粗品的市场价值预计将达到约 $4,073.16 百万美元。这一可观的数字反映了对抗凝治疗的需求不断增长，特别是在治疗心血管疾病方面，肝素在其中起着至关重要的作用。血栓栓塞性疾病发病率的增加，加上人口老龄化，推动了对猪源肝素产品的需求。此外，猪肝素粗品的生产工艺已经完善，确保了持续供应以满足市场需求。
牛粗肝素虽然由于安全问题而不太常用，但仍是市场中的重要部分。它来源于牛的肠粘膜，用于猪肝素可能不适合的特定用途。2024 年，牛粗肝素和其他产品的市场价值预计约为 $6156 万美元。
牛肝素粗品的市场价值较低，这可归因于对其使用的严格监管，以及公众对猪源产品安全性的认知。然而，值得注意的是，牛肝素在某些治疗领域仍有应用，特别是在猪源有限或文化受限的地区。
表 2024 年全球肝素粗品市场规模（按类型）
类型 | 2024 年市场规模（百万美元） |
|---|---|
猪粗肝素 | 4073.16 |
牛肝素粗品及其他 | 61.56 |
5 全球粗肝素市场规模（按应用）
2024年低分子量肝素钠（LMWH）市场规模预计达36.4367亿美元。LMWH是UFH裂解后的硫酸氨基葡萄糖的片段，分子量范围为3000 – 5000KD的混合物，是UFH解聚后制备的一类小分子量肝素的统称。
该类肝素在医疗领域应用广泛，例如“依诺肝素钠”、“那曲肝素钙”、“达肝素钠”等药物均属于低分子肝素类药物，因其在预防和治疗各种血栓性疾病方面效果显著，市场规模稳步增长，且分子量相对较小，在药代动力学和安全性方面具有一定优势，更受患者和医护人员的青睐。
同年，普通肝素钠（UFH）预计收入为4.9104亿美元。UFH是从猪或牛肺肠粘膜中提取的硫酸氨基葡萄糖，分子量范围为3000 – 30000KD。虽然2024年的市场价值与LMWH相比较低，但UFH在市场上仍然占有重要地位。它在医疗领域使用已久，是不可或缺的抗凝药物。然而，随着医疗技术的发展和对更有针对性和更安全的药物需求的增加，UFH市场的增长率可能相对LMWH慢一些。
2024 年 LMWH 与 UFH 的市场价值差异可归因于几个因素。LMWH 的技术进步和更好的临床表现使其应用范围更广，市场接受度更高。LMWH 生产工艺的不断创新也提高了其质量并降低了成本，进一步促进了其市场扩张。相比之下，UFH 面临着来自新药和替代疗法的更多竞争。然而，UFH 在某些特定医疗场景中仍然具有其独特的优势，确保了其在市场上的稳定存在。
表 2024 年全球粗制肝素市场规模（按应用）
应用 | 2024 年市场规模（百万美元） |
|---|---|
低分子量肝素 (LMWH) | 3643.67 |
普通肝素 (UFH) | 491.04 |
6 全球粗肝素市场规模（按地区）
北美是粗制肝素的主要市场之一，2024年其市场价值预计为12.8395亿美元。美国作为北美最大的经济体，在该地区粗制肝素市场中占据主导地位。美国先进的医疗保健体系对肝素产品的需求很高，从而推动了粗制肝素市场的发展。北美市场相对稳定，分销和销售网络成熟。但也面临着制造商之间激烈竞争、监管要求严格等挑战，这些挑战可能在一定程度上影响市场增长率。
欧洲是粗制肝素市场的另一个重要地区。2024 年，其市场价值预计将达到 12.4741 亿美元。德国、法国、英国和西班牙是欧洲市场的主要贡献者。德国拥有强大的制药业和高水平的医疗保健服务，对粗制肝素的需求很大。
欧洲市场受益于其发达的生物技术和药物研发能力，同时欧洲人口老龄化也增加了对肝素类药物的需求，推动肝素原料药市场的增长。然而，部分欧洲国家经济波动、医疗政策变化等因素可能给市场带来不确定性。
亚太地区在粗制肝素市场中表现出了显著的增长潜力。2024年，其市场价值预计将达到13.8297亿美元，成为全球市场的关键地区。尤其是中国，是亚太市场的关键参与者。随着中国经济的不断发展和医疗水平的提高，对粗制肝素的需求一直在稳步增长。
中国政府对生物制药行业的支持也为粗制肝素市场的发展提供了良好的政策环境。亚太地区的其他国家，如日本、韩国和印度，也凭借其不断发展的制药行业和日益增长的医疗保健需求为市场增长做出了贡献。
与上述地区相比，南美洲的粗肝素市场相对较小。2024 年，其市场价值估计为 1.3433 亿美元。巴西是南美洲最大的市场。南美洲粗肝素市场的发展主要受到当地医疗保健行业的增长和对医学研究的不断增加的投资的推动。然而，一些地区经济不稳定和医疗基础设施不发达等因素可能会限制市场的增长。
2024 年中东和非洲地区的粗制肝素市场预计市场价值为 8605 万美元。阿联酋、沙特阿拉伯和南非是该地区的主要市场。中东和非洲市场的增长主要归因于对医疗设施的投资增加和医疗保健意识的增强。然而，一些地区的政治不稳定和各国医疗保健标准的差异等挑战可能会影响市场的进一步发展。
图 2024 年全球粗制肝素市场规模（百万美元）各地区
7 全球粗肝素市场主要参与者分析
7.1 丰润生物科技
公司介绍及业务概况：
丰润生物科技成立于2009年，是天然猪肠衣及粗制肝素钠加工行业的龙头企业。该公司在中国全国中小企业股份转让系统上市，主要在中国设有生产基地。
丰润生物科技是一家专业从猪肠中提取、加工粗肝素钠的企业，公司按照ICH Q7标准实施了全面、严格的质量管理体系，确保产品质量有效、稳定、可靠、安全，市场分布遍布全球，服务于国内外客户。
产品：
公司主营产品为肝素钠粗品，是生产肝素原料药的原料，丰润生物科技以产品质量优良、质量把关严格著称。
2022 年市场表现：
2022年，丰润生物科技实现营收$15786万美元，毛利$2755万美元，公司毛利率维持在17.45%。
7.2 深圳海普瑞
公司介绍及业务概况：
深圳海普瑞成立于1998年，是一家以肝素钠产业链为核心的跨国生物制药公司，在香港和内地两地上市，在全球市场占有重要地位。
深圳海普瑞在中国和美国设有生产基地，产品主要分布在中国、美国和欧洲。公司以高品质的肝素钠产品而闻名，用于生产肝素钠制剂和低分子量肝素钠。
产品：
深圳海普瑞的主营产品为粗品肝素钠，该产品由猪肠粘膜提取，广泛应用于医药行业的抗凝治疗。
2022 年市场表现：
2022年，深圳海普瑞实现营收$16527万美元，毛利$4493万美元，公司毛利率维持在27.19%的稳健水平。
7.3 湖北五瑞生物工程有限公司
公司介绍及业务概况：
湖北五瑞生物工程股份有限公司成立于1987年，是肠衣和肝素钠行业的领先供应商，以产品质量高、市场覆盖面广而著称。
湖北五瑞生物工程有限公司主要在中国开展业务，其产品销往欧洲、美国、日本和东南亚。该公司的核心业务涉及从动物器官中提取的粗肝素钠的生产和销售。公司坚持严格的质量控制标准，确保其产品的可靠性和安全性。
产品：
公司的主要产品是肝素钠，有粗品和精品两种规格。湖北五瑞生物工程有限公司以其高产能和严格的质量保证流程而闻名。
2022 年市场表现：
2022年，湖北五瑞生物工程股份有限公司实现营业收入$137.27百万美元，毛利$27.76百万美元，公司实现毛利率20.22%。